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产业布局 / Industrial Layout
阿尔兹海默症症(AD)早期诊断试剂研发成功

 

   1、AD背景

    阿尔兹海默病(Alzheimer disease,AD)是老年期痴呆最常见的类型,约占总数的50%以上,是一种隐匿起病、以持续进行性发展的认知功能障碍和行为损害为特征的神经系统变性疾病。

          保守估计,65岁以上的老年人中约有5%患有阿尔兹海默病,随着年龄的增长患病人数随之增加;85岁以上可高达20%以上或更高;女性发病多于男性,通常是相匹配男性的2~3倍。

           阿尔兹海默病的每一种表现都足以让子女和家人们“伤心欲绝”却又“欲哭无泪”,主要有以下7大表现:1)记忆障碍是最早和最主要的症状,早期以近记忆力受损为主,子女们经常会反映存在“前讲后忘记”现象,逐渐出现远记忆障碍。2)视空间障碍,表现为迷路、穿衣困难。3) 语言障碍;4) 执行功能障碍;5) 失认和失用;6) 人格改变和精神症状;7) 运动障碍。

        阿尔茨海默病是不断进展的致死性疾病,病程漫长、病理机制复杂,多种高风险因素参与。全球每3秒钟就有1例痴呆患者产生,2018年全球约5000万人患有痴呆,2050年这一数字将增至1.52亿,是现在的3倍之多。据估计,2018年全球社会痴呆医护相关成本为1万亿美元,到2030年,这一数字将增至2万亿美元。

   2、外泌体Tau/p181-Tau、Aβ40/Aβ42试剂

    如何更早发现AD,更好进行预防是关键。目前脑影像检查,问卷评分等方法均无法早期准确判断AD,而基于脊椎穿刺的脑脊液指标检查只是作为重症痴呆患者鉴别AD的方法,尚没有一种准确且简单的AD筛查方法。

        上海良润研发团队,经过5年多持续努力,开发了一种全新检查手段:通过捕获血浆中神经来源外泌体Tau/p181-Tau、Aβ40/Aβ42等4种蛋白含量及比值,判断罹患阿尔兹海默症风险,可更早发现痴呆的风险,及时干预治疗。

       相比依靠穿刺获取脑脊液样本检测的创伤性大,不能用于人群筛查和早期诊断,而上海良润研发的神经来源外泌体血液筛查,可广泛用于高危全体筛查,确立风险,及早发现,及早诊断。上述检测中所用到的抗体、抗原及标准品等全部原材料自制,该产品属于重大原创性的研发产品


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