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LionRunTM新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快检试剂盒上市
2020-06-09

6月7日,上海良润宣布治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快检试剂盒(胶体金法)正式上市。

图1 SARS-CoV-2抗原胶体金测试卡

 

2020年6月8日,全球新冠确诊人数>700万例,死亡>40万例,美国确诊人数>20万例,确认死亡>10万例。新冠病毒(SARS-COV-2)经呼吸道飞沫、接触等多种传播路径,人群普遍易感,其潜伏期3-7天,一般不超过14天,潜伏期内存在传染性。

 

为更即时发现患者或潜伏期患者,更有针对性的采取预防措施,上海良润研发团队和李校堃院士团队联合攻关,制备了10多种针对新冠N蛋白、S蛋白及S1-RBD蛋白的单克隆抗体,研发出SARS-CoV-2抗原快检产品(胶体金法)。

 

据上海良润孙玉龙总经理说,SARS-CoV-2抗原快检产品采用胶体金免疫层析法(GICA)技术,用于定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子、痰液样本中SARS-CoV-2病毒抗原N蛋白,弥补抗体检测无法区分既往感染或现症感染的不足,辅助对新冠病毒感染者做出临床诊断。阴性结果仍然需要聚合酶链式反应(PCR)检测作补充,不作为临床诊断的唯一标准。


 

图2 上海良润研发人员实验现场

 

疫情面前,时间就是生命。


SARS-CoV-2抗原快试剂盒的主要优势:1)“快”:用时短,仅需10分钟。2)“简”:操作简单,无需设备,可自检。3)“准”:自制特异抗体,灵敏度高,特异性强。

 

相比RT-PCR靶标是病毒的核酸,抗原快检的靶标是病毒的蛋白。核酸检测存在一定的漏检,抗原检测可以和核酸形成互补,相互印证。

 

同时,抗原快检对操作人员及地点要求不高,适用于欠发达国家或地区的人群初筛,各国的门急诊、诊所、社区医疗中心等一线接诊的风险人群发现,以及满足如机场、高铁站、人流集中办事机构等一线防疫的需求。



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