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“疫情不放松,审批不降速” ——良润生物“生产许可证”顺利“换新”
发布时间:2022-10-21

2022年10月15日,上海良润生物医药科技有限公司(简称“良润生物”)医疗器械生产许可证获批新证!

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疫情反复给企业运营带来困扰。随着良润生物医疗器械生产许可证即将到期,如何快速顺利完成审核续签且不影响正常经营成为重要问题。

浦东新区市场监管局早已未雨绸缪。在疫情期间,特地为医疗器械生产企业开辟了“生产许可”应急审批通道,采取了“提前指导,容缺受理,企业承诺,技术审评,豁免或简化现场检查”举措,并在第一时间前往我司实地现场核查。浦东新区市场监管局始终坚持“在推动‘放管服’改革上比别人多跨一步,在优化营商环境上比别人多做一点”的精神,用他们的“辛苦指数”,换来企业的“发展指数”,当好服务企业的“店小二”。受益于此,良润生物顺利换发新证,有力保障了已获NMPA批准的国际首创胃肠肿瘤标志物CST4试剂盒的生产和供应,支持了正在注册检及临床阶段的多个产品及时推进。

“勇当更高水平改革开放的开路先锋,是中央对浦东引领区建设的第一定位,也是浦东的第一责任。”正值浦东向更高目标腾飞的时刻,浦东新区市场监管局领导和工作人员对创新创业企业的大力支持,让良润生物全体员工特别温暖和贴心。


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期待在浦东新一轮高水平发展的机遇里,良润生物作为国家高新技术企业、上海市“专精特新”企业,坚守“自主创新,笃行不怠”的企业发展理念,竭尽全力贡献自己的一份力量。



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