历经6年,良润生物成功研发出血液iFGF23(intact FGF23)和cFGF23(c-teminal FGF23)项目,填补国内空白,助力慢性肾病(CKD)及矿物质与骨异常综合征(CKD-MBD)早期诊断。
该项目采用化学发光平台,分别检测含iFGF23、cFGF23及iFGF23/cFGF23等项目。从临床研究结果看,可用于临床早期发现慢性肾脏病-矿物质和骨磷代谢异常(CKD-MBD)患者, 并可用于X-连锁低磷血症性佝偻病、肿瘤诱导的骨软化症、 范可尼综合征等疾病的鉴别诊断。
慢性肾脏病CKD常见临床症状有水肿、泡沫尿、血尿、夜尿增多。当出现明显临床症状时,慢性肾病已进展到较晚期了,甚至是终末期肾病(ESRD)期。CKD治疗是控制并发症和延缓疾病进展,避免进入ESRD。iFGF23 升高有助于CKD早期诊断,亦可作为预测 CKD不良结局和治疗决策的潜在生物标志物。FGF23含量异常变化还用于病情监测和指导磷结合剂等药物治疗。
FGF23同时也是心血管风险的关键预测指标。
2022 年中国低血磷性佝偻病/骨软化症诊疗指南已明确将FGF23列入筛查范围,用于低磷血症性佝偻病/骨软化症等罕见病筛检。
2023年金域医学从意大利公司引进血液iFGF23项目,用于国内的临床检验服务,引发临床相关学科医生的极大关注(https://www.kingmed.com.cn/web/news_x/p_4851.html)。