2026年8月14日，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，上海良润独家上市的胃肠癌检测试剂CST4（半胱氨酸蛋白酶抑制剂S，国械注准20173403280）纳入立项指南。该指南的纳入无疑将加速CST4产品在31个省的公立医院市场落地。

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附件

胃肠癌血清蛋白标志物CST4项目介绍

1. 第三方权威科技查新，佐证全球源头创新起点 

2014年，我司委托教育部科技查新工作站开展全球范围文献、专利全面检索，取得编号Z130730正式科技查新报告。在检索时间节点，全球范围未见与本项目技术方案相同或实质等同的公开文献及专利披露，充分印证我司在CST4胃肠癌标志物检测技术领域实现源头创新，是全球最早开展该技术研发的主体。

2. 核心研究成果登陆国际顶尖肿瘤学术平台，创新价值获得国际学术界认可

项目原创研究成果成功收录于美国临床肿瘤学会（ASCO）官方权威期刊《Journal of Clinical Oncology》2014年ASCO年会论文集。ASCO作为全球肿瘤领域标杆性学术平台，代表行业前沿研究水准，本项成果的正式收录发表，标志该创新技术的科学价值得到国际肿瘤学界的公开肯定，技术创新性获得权威学术层面背书。据Pubmed查询，依托良润CST4作为胃肠癌血清蛋白新标志物的研发成果，国内外公开发表论文专著有数十篇之多。

3. 两项发明专利获得授权，技术新颖性、创造性通过国家知识产权局实质审查 

围绕CST4标志物检测核心创新技术，我司成功取得两项国家发明专利。发明专利需通过国家知识产权局严苛的实质审查，必须同时满足新颖性、创造性、实用性法定要求才可授权。两项专利的获批，从知识产权法定层面确认本技术属于全新研发的创新方案。

4.全球首个获NMPA三类医疗器械注册，创新标志物产品实现产业化落地

依托上述原创技术开发的CST4试剂盒于2017年7月19日通过国家药品监督管理局审评，取得三类医疗器械注册证（国械注准20173403280），完成创新技术向合规医疗器械产品的转化落地。

5.全球范围内同类产品独家获证，创新成果具备稀缺性

截至本说明出具之日，中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等主流监管机构，均未批准其他企业同类型CST4检测产品上市。本产品既是源头技术创新成果，也是全球首个取得上市许可的CST4胃肠癌标志物检测产品。